冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程

冷凍干燥機凍干原料藥的工藝流程：1.在無菌室（百級）配料間內，將原料藥溶于50%乙醇，加0.5%～1%活性炭，在25～30℃溫度下，用鹽酸調ph為 6.5～6.7，攪拌30min，吸附原料在生產(chǎn)過程中因暴露空氣而帶進的熱源物質，充分回流，使色澤下降兩個色級;用分子截留量5000的超濾膜進行超濾，將5000以上分子量的大分子植物蛋白截留下來;超濾液經(jīng)重結晶后用無熱原注射用水淋洗、濾干，進入配料工序。2.在無菌室（百級）配料間內，精密稱取經(jīng)計算后處方量的制品，攪拌加入1.5%碳酸氫鈉（注射級）溶液500ml，至溶解澄清;加10%右旋糖酐40（注射級）溶液 500ml，加無熱原滅菌注射用水至3000ml，混合均勻，調ph至7.7±0.2。取半成品檢驗，定裝量，除菌過濾后，凍干，封口即得。適合原料凍干的冷凍干燥機Pilot10-15E特點：凍干活性物質原料更便捷。全自動系統(tǒng)，一鍵啟動，遠程控制系統(tǒng)，手機查看系統(tǒng)全程監(jiān)控無需人員值守。捕水能力強，適合各種蛋白核酸多糖原料凍干，適合聚合物納米材料石墨烯水凝膠材料凍干。