生物發(fā)酵罐進(jìn)行無菌處理的具體規(guī)程

 

    為了消毒*，生物發(fā)酵罐的接管和配管不僅要符合一般制藥工業(yè)管道布置要求，而且要符合無菌和平，接管和配管的總原則是保證蒸汽通過管道時暢通無阻，沒有殛角。發(fā)酵罐內(nèi)管路布置要求 與發(fā)酵罐連接管道須貫穿罐壁，內(nèi)外雙面焊接，且不能有斷頭焊縫。罐內(nèi)的冷卻管和其他管道應(yīng)用焊接方式連接，不能用法蘭或絲扣連接，因?yàn)檫@些連接會帶來焊縫。

 

    進(jìn)料管或取樣管應(yīng)插入罐內(nèi)一定距離，方向朝下，與罐壁的夾角大于30，且出口不要緊貼罐壁，以免造成清洗死角。生物發(fā)酵罐外管路布置要求罐底放料閥和取樣閥應(yīng)盡量靠近罐壁，以防閥上管道積液造成滅菌殊榮角。放料第一閥和第二閥之間接管應(yīng)盡量短，并與循環(huán)風(fēng)機(jī)蒸汽管路接通，以利滅菌時使用。

 

    在我們使用生物發(fā)酵罐過程中，需要對周圍環(huán)境進(jìn)行相應(yīng)的控制，避免環(huán)境因素影響產(chǎn)品性能，下面我們看看具體的控制方面。

 

    1、隔斷

 

    生物發(fā)酵罐的內(nèi)外墻，建議采用瓷磚或彩鋼板貼面，便于清潔。控制儀表及電腦區(qū)與發(fā)酵罐區(qū)之間，用彩鋼板隔斷，在隔斷中間離地1m以上正對發(fā)酵罐的可視位置，安裝一塊或多塊約1m×1m大小的透明玻璃，便于觀察。從安全和擦玻璃的勞動強(qiáng)度方面考慮，玻璃不要太大，更不主張采用落地玻璃。

 

    2、通風(fēng)

 

    為了夏天的防暑降溫，并保持空氣清新和干燥，創(chuàng)造良好的操作環(huán)境，在每臺發(fā)酵罐的操作面上方應(yīng)安裝送風(fēng)口，送入經(jīng)過冷卻、除濕和凈化的空氣。

 

    3、排風(fēng)

 

    在不需要送風(fēng)降溫的季節(jié)，可以強(qiáng)制排風(fēng)，因此在臨近不銹鋼發(fā)酵罐區(qū)的外墻上方，應(yīng)安裝排風(fēng)扇。排風(fēng)扇的數(shù)量，視發(fā)酵罐臺數(shù)和發(fā)酵罐區(qū)的空間大小而定，一般要求每30m3安裝1臺。

 

    4、照明

 

    生物發(fā)酵罐工作區(qū)要保證足夠的亮度，特別是投料口、取樣口、經(jīng)常開關(guān)的閥門和電源開關(guān)、儀表面板等，不能背光，以防誤操作。